המדריך לשימוש בנוגדי הקרישה החדשים בפרפור פוזדורים

הגדרת "פרפור פרוזדורים שאינו מסתמי" –

Non Valvular Atrial Fibrillation

3,9

נייר עמדה של האיגוד הקרדיולוגי בישראל

נכתב ע"י

נכתב ע"י: פרופ' אלי לב, פרופ' דורון זגר, פרופ' מיכאל גליקסון

) הוכללו בשנים האחרונות בסל הבריאות לחולים עם פרפור עליות המצויים

NOACS

נוגדי הקרישה החדשים (

בסיכון גבוה לארועים מוחיים ותסחיפים סיסטמיים. אוכלוסית החולים שהוגדרה כמתאימה לתרופות אלה היא

"פרפור עליות שאינו מסתמי". מתברר כי בפועל קיים פער בין הגדרת מצב זה בקוי העמדה המקצועיים לבין

הגדרתו בסל שרותי הבריאות של מדינת ישראל ומכאן בהגדרות המשמשות את המבטחים בבואם לשקול

אישור תרופות אלה.

על פי הגדרת הסל פרפור לא מסתמי הוא פרפור המופיע בחולה שאין לו כל מחלת לב מסתמית. הגדרה

זו אינה מבוססת על המחקרים שבוצעו בנושא או על קוי העמדה המקצועיים ומחריגה חולים רבים העשויים

ליהנות מנוגדי הקרישה החדשים.

המחקרים שבדקו את נוגדי הקרישה החדשים לא כללו חולים עם פרפור מסתמי אך הגדרת מצב זה לא היתה

אחידה בין המחקרים השונים. בכל המחקרים שתי קבוצות חולים לא נכללו והוצאו מהמחקרים: א. חולים עם

מסתם מלאכותי מכני, ב. חולים עם היצרות מיטראלית ראומטית. ברור ששתי קבוצות אלו אינן מתאימות

לטיפול בנוגדי הקרישה החדשים. מעבר לשתי קבוצות אלו הקריטריונים לאי הכללה במחקרים השונים לא

היו אחידים כפי שמשתקף בפירוט הבא:

1 1 .

"), או מחלה

PROSTHETIC

VALVE

– היסטוריה של מחלה מסתמית לבבית – כולל מסתם מלאכותי ("

RELY

מסתמית משמעותית מבחינה המודינמית

2 2 .

"), היפוך חשמלי מתוכנן, היצרות

PROSTHETIC HEART VALVE

– נוכחות מסתם מלאכותי ("

ROCKET AF

מסתם מיטרלי משמעותית מבחינה המודינמית

3 3 .

– פרפור פרוזדורים הנובע מסיבות הפיכות (כגון טירוטוקסיקוזיס או פריקרדיטיס), היצרות

ARISTOTLE

‏

מסתם מיטרלי בדרגה בינונית – קשה, מצבים מעבר לפרפור פרוזדורים הדורשים טיפול אנטיקואגולנטי,

PROSTHETIC HEART VALVE

כגון מסתם מלאכותי ("

4 4 .

- היצרות מסתם מיטרלי בדרגה בינונית – קשה, מיקסומה עלייתית שלא הוסרה, מסתם

ENGAGE

‏

). במחקר זה נכללו חולים עם מסתם מלאכותי ביולוגי או

MECHANICAL HEART VALVE

מלאכותי מכני (

מצב לאחר תיקון מסתם.

קוי העמדה המקצועיים לנושא זה קובעים כך:

קוי העמדה האירופיים מ - 2102:

The term "valvular AF is used to imply that AF is related to rheumatic valvular disease

(

predominantly

mitral stenosis) or a prosthetic heart valve"

" הכוונה למסתמים מלאכותיים מכניים

prosthetic heart valve

קוי העמדה האירופאיים אינם מציינים אם בביטוי "

וביולוגיים או רק מכניים.