11 / 24
11
וורפרין
ריברוקסבאן
וורפרין
אפיקסבאן
)
n
= 7133(
)
n
= 7131(
)
n
= 9081(
)
n
= 9120(
)
P
; ערך
HR
, 95%
CI
(
)
P
; ערך
HR
, 95%
CI
(
2.4
2.1
)0.88, 0.75-1.03(
)
ITT
( 0.12 =
לעליונות
P
,0.001<
לאי-נחיתות
P
1.6
1.27
)0.79, 0.66-0.95(
0.01=
לעליונות
P
,0.001<
לאי-נחיתות
P
1.42
1.34
)0.94, 0.75-1.17(
P
= 0.581
1.05
0.97
)0.92, 0.74-1.13
P
= 0.42
0.44
0.26
)0.59, 0.37-0.93(
P
= 0.024
0.47
0.24
)0.51, 0.35-0.75(
P
<0.001
3.4
)
P
= 0.58( 3.6
3.09
2.13
)0.69, 0.60-0.80(
P
<0.01
0.7
0.5
)0.67, 0.47-0.93(
P
= 0.02
0.80
0.33
)0.42, 0.30-0.58(
P
<0.001
-
-
-
-
2.2
3.2
P
<0.001
0.86
0.76
)0.89, 0.70-1.15(
P
= 0.37
1.1
0.9
)0.81, 0.63-1.06(
P
= 0.12
0.61
0.53
)0.88, 0.66-1.17(
P
= 0.37
2.2
1.9
)0.85, 0.70-1.02(
P
= 0.07
3.94
3.52
)0.89, 0.80-0.99(
P
= 0.047
22.2
23.7
27.5
25.3
11.7
12.5
15.3
14.1
)
ROCKET-AF
ריברוקסבאן (
)
ARISTOTLE
אפיקסבאן (
Xa
מעכב ישיר של פקטור
Xa
מעכב ישיר של פקטור
60-80
50
3
3
5-13
9-14
3/2 כבד, 3/1 כליות
%52 כליות, %57 צואה
02 מ"ג פעם ביום
5 מ"ג פעמיים ביום
מ"ל/דקה)
CrCl
51 מ"ג פעם ביום (אם 94-03
5.2 מ"ג פעמיים ביום
רמות גבוהות יותר צפויות במטופלים עם אי ספיקה של הכליות או של הכבד
פעילות נמוכה יותר במטופלים שצמו, כך שיש ליטול לאחר אוכל
אקראי, כפול סמיות
אקראי, כפול סמיות
14,264
18,201
1.9
1.8
וורפרין במינון מותאם לעומת ריברוקסבאן 02 מ"ג פעם ביום
וורפרין במינון מותאם לעומת אפיקסבאן 5 מ"ג פעמיים ביום
37 (87-56) [(חציון (טווח בין רבעוני)]
07 (67-36) [(חציון (טווח בין רבעוני)]
61.3
64.5
3.5
2.1